1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

C

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 C。

1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

选项：

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

选项：

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项：

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

选项：

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

答案：

D

解析：

暂无解析